((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
19 août - ** Les actions du fabricant de médicaments PTC Therapeutics PTCT.O chutent de 5,4 % à 47,25 $ avant la mise sur le marché
** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver le médicament de PTC Therapeutics PTCT.O pour traiter une maladie génétique rare qui cause des dommages progressifs au système nerveux
** Dans sa lettre de réponse complète (LCR), la FDA a déclaré que la preuve substantielle de l'efficacité du médicament de la société, appelé vatiquinone, n'avait pas été démontrée et qu'une étude supplémentaire serait nécessaire pour obtenir l'approbation
** La société testait le médicament pour traiter les enfants et les adultes atteints de l'ataxie de Friedreich, une maladie neuromusculaire rare qui affecte principalement le système nerveux central et le cœur
** La société déclare qu'elle prévoit de rencontrer la FDA pour discuter des mesures potentielles à prendre pour résoudre les problèmes soulevés dans le LCR
** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a progressé de 10,3 % depuis le début de l'année
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